Передовые стабилоплатформы и методики разработаны и производятся в России
+7 (495) 411-99-28

Стандарты оснащения и техзадание для закупки стабилометрической системы

При выборе медицинского оборудования необходимо знать следующее: 1) для чего Вашей клинике (поликлинике, санаторию, диспансеру, т.д.) требуется данное оборудование, какие обоснования существуют для его закупки (действующие стандарты, порядки оказания медицинской помощи); 2) каким образом составить техническое задание в случае проведения конкурса (тендера, аукциона, др.), чтобы обеспечить оптимальный выбор и соблюсти требования ФАС и других регулирующих органов. Данный раздел предлагает информацию, которая может быть использована при подготовке и обосновании заказа стабилометрической системы согласно регулирующим актам.

Информация для специалистов


Комментарии к порядкам и стандартам оказания медицинской помощи

Существует ряд медицинских областей, в которых использование стабилометрических систем рекомендовано действующими порядками и стандартами. Например, в таких областях, как неврология, оториноларингология, медицинская реабилитация, спортивная медицина и другие.

Краткий обзор некоторых стандартов для неврологии, согласно которым положено либо возможно применение стабилометрии, был опубликован в "Медицинской газете", №37, 22.05.2013. Скачать текст статьи можно здесь

Стабилоплатформы в Порядках оказания медицинской помощи
Схема применения стабилоплатформ в рамках действующих (на 10.01.2017) Порядков оказания медицинской помощи. Скачать схему

При рассмотрении требований к оснащению, регулируемых тем или иным порядком, следует обратить внимание на пункты, касающиеся диагностики двигательно-координационной сферы, двигательно-когнитивных возможностей, а также реабилитации любых двигательных нарушений. Использование стабилоплатформы в качестве средства организации биологической обратной связи, позволяет также реализовывать программы когнитивной реабилитации различной сложности (в сочетании с развитием координации). Например, согласно Приказу МЗ РФ №928н от 15.11.2012, принят "Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения". В данный порядок включены пункты, реализация которых указывает на возможное применение стабилометрических методик (включая БОС по стабилограмме) в неврологическом отделении для пациентов с ОНМК — отмечено стрелками на рисунке с фрагментом текста стандарта оснащения:

Приказ МЗ РФ № 928н

Как правило, в новых регулирующих актах сохраняется идеология, подход к применению тех или иных диагностических и лечебных средств, если методики и инструменты сохраняют актуальность. А стабилометрия сегодня является актуальным направлением, особенно в реабилитации, реабилитационной диагностике, контроле эффективности лечения (см. видео).

Например, согласно Приказу МЗ РФ №1705 от 29.12.2012, принят "Порядок организации медицинской реабилитации". На представленном ниже фрагменте текста порядка красными стрелками отмечены пункты, реализация которых возможна с использованием стабилометрических систем:

Приказ МЗ РФ № 1705 Порядок организации медицинской реабилитации

Таким образом, приведенные примеры демонстрируют, как в современных документах, регулирующих стандартное оснащение ЛПУ, могут быть отображены пункты, по которым возможна закупка стабилометрических систем. Также обратите внимание на наличие выше интерактивных ссылок на полные тексты некоторых документов.

Как не надо составлять техническую документацию при заказе

При составлении документации для подготовки будущей закупки нельзя
• нарушать требования действующего законодательства, каким-либо образом ограничивать конкуренцию; например, нельзя указывать в заявке "прибор X" без добавления слов "или эквивалент" — реальный случай рассмотрения жалобы в ФАС описан здесь
• использовать устаревшие либо некорректные описания требуемого типа прибора, игнорируя здравый смысл и развитие техники; например, если стабилограф в 1980-х снабжался устройством для черчения стабилограмм пером на движущейся бумажной ленте, то это не означает, что сегодня наши стабилометрические системы тоже будут оснащены таким архаичным приспособлением — то есть, по возможности, запросите консультацию, прежде чем поверить, что чернильное перо и есть "стандарт" отображения данных при стабилометрии; также проверяйте и какие-либо другие утверждения о "техническом" или ином "совершенстве" закупаемой техники
• забывать о том, что медицинская техника в РФ подлежит контролю и сертификации; например, если на стабилоплатформу нет Свидетельства об утверждении типа средств измерений, то это означает отсутствие должного метрологического контроля со стороны государства согласно ФЗ-102 "Об обеспечении единства измерений" (применительно к собственно клинической практике, вне юридической плоскости,  это означает отсутствие государственной гарантии на воспроизводимость и валидность измерений, точность и адекватность организации биологической обратной связи по опорной реакции).

Справка: что такое "техническое задание"? 

Термин "техническое задание" — это часто применяемая формулировка при подготовке документации для торгов, предназначенная для подробного описания предмета заказа. Иногда употребляют названия "спецификация", "техзадание", "технические требования". При том, что процедура размещения заказа строго регламентирована, а техническое задание является неотъемлемой частью документации по заказу, этот элемент документации не является постоянным — часто меняется от заказа к заказу, вследствие индивидуальных различий в требованиях заказчика. Подготовка техзадания связана не только со знанием законодательства о размещении заказов, но и антимонопольного законодательства, а также законодательства о техническом регулировании. Даннаятематическая информация опубликована только в качестве возможного ориентира для потенциальных заказчиков. Компания не несет ответственности за возможные претензии к заказчику со стороны регулирующих органов за погрешности при подготовке техзаданий и какой-либо иной конкурсной документации, так как составление техзадания при закупках является прерогативой заказчика.

ТЕГИ: 
СТАБИЛОМЕТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА, СТАБИЛОГРАФ, СТАБИЛОПЛАТФОРМА, СТАБИЛОАНАЛИЗАТОР, ПОСТУРОГРАФ, СТАБИЛОМЕТРИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ, СТАБИЛОМЕТРИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА